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2015年我国现代中药提取技术的发展

编辑:管理员    发布时间:2015/11/11 16:32:57

20世纪90年代以来,全世界有70%以上的人使用中药治疗疾病。中药的需求与日俱增,中药设备厂家开始雨后春笋般的遍布世界各地。我国是中药的鼻祖,至今已有数千年的历史。但由于我国中药长期处于药材提取的最初阶段,大大损耗了药材提取物的流失。随着人们对于药品的安全性要求的提高,利用现代科学的分离提取新方法和新技术,将中药的有效成分分离出来,改变中药传统剂型的“黑、大、粗”状况。我国中药提取物品种目前约有200种,可分为3类。即单位中药提取物,复方中药提取物,纯化提取物(包括活性部分和单体化合物)。

中药制作成药剂、药片、药丸的形式出现在人们身边,中药正倍受青睐。只有提高我国中药产业的创新能力,掌握中药生产核心技术、研制出高品质的产品、提高我国中药市场的技术准入标准,才能使我国中药成为国际中药市场的领导者。中药提取市场的发展对应的是中药设备工艺的提高。不同制备工艺对中药有效成分的影响及药物成分有很大的差异,在中药口服液生产中经常采用水提醇沉法或醇提水沉汉来去除杂质,但在醇沉或水沉过程中极易使有效成分损失且澄明度指标不合适,近年有了絮凝法,但仍不十分理想,影响药效。 

中药有效成分分子量子均较小,约大多数在1000以下,而无效成分分子量较大,大多50000以上,这些高分子杂质具有亲水基和疏水基,其水溶液为胶体溶液。传统工艺中渗漉法的冷冻静置过程就是胶体溶液的破坏过程,使高分子杂质沉淀析出,而醇沉法则通过加入乙醇而改变高分子杂质的亲水性,使其沉淀,乙醇浓度愈高,沉淀的次数愈多,杂质去除的越完全,但有效成分损失的就越大。超滤技术是利用物理筛分的原理,用多孔半透膜(超滤膜)为介质,以错流方式进行过滤,利用膜孔选择性的筛分作用对物质进行截留,使溶质与低分子物质通过,高分子物质不能通过,从而达到分离纯化的目的。近年来已有民用工业将超滤法应用到中药口服液制剂工艺中的探索。

我国20世纪90年代初期才开始全面的对中药提取技术进行研究。1995年张兆旺等提出了“半仿生提取法(SBE)”的中药提取新概念。即先将药料以一定PH的酸水和其他工艺参数的选择,可用一种或多种有效成分或主要药理作用为指标,采用比例分割法、正交实验法等来优选。药料(饮片)提取过程中有些成分可能相互作用,生成新的化合物,从药物代谢过程考虑,可能是体内挥发药效过程中的负荷作用。(SBE)法的运用既体现了中医临床用药综合作用的特点,又符合口服药经胃肠道运转吸取的原理。同时不经乙醇处理,并可提取和保留更多的有效成分,缩短生产周期,并可利用一种或多种指标成分的含量,控制制剂的内在质量。

20世纪80年代我国引入了新型分离技术,超临界流体萃取法。其原理是利用超临界流体作为萃取剂在高于临界温度和压力下,从目标物中萃取有效成分,当恢复到常压常温时,溶解在流体中的成分马上以溶于吸取液的液体状态与气态流体分开。通过改变压力和温度,改变超临界流体的密度使其能溶解许多不同的化学成分,达到选择性地提取各种类型化合物的目的。

在医药行业中常用的萃取剂为CO2,因其无毒、不易然易爆、低价,其极性类似乙烷。超临界CO2萃取技术更合适脂溶性、高沸点、热敏性组分的提取,现广泛用于具有挥发性成分的研究。利用超临界CO2萃取技术对中药白芷中香豆素类物质进行提取研究,优化提取工艺。通过分析发现FE法不仅溶剂用量少,提取率高,而且含固量低。其特点是提取分离具有收率高、速度快、纯度高等优点,是一种具有广泛应用前景的技术。但其也存在一些缺点,如常用SFE极性小,在提取时需加调节剂来改变极性,从而会影响后续的分离分析。

随着我国中药技术的发展,相继出现了许多提取中药的新技术领域,如微波提取法,特点是具有耗能低、操作时间短、溶剂耗量少、选择性高、目标组分得率高等优点。其已成为分析化学的一种快速制样手段。还有超声波提取法,酶提取工艺,都是是近几年比较流行的中药提取分离中的一种手段。中药提取其本质就是要求提取中药材中的有效成分,去除杂质,分离得到精华部分。国内厂商如在经营过程中能借鉴国外天然药物的发展模式和方法,即可强化中药产业的持续创新能力,又能为中药产业实现跨越式的发展提供技术保障。

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